导 读

“表面开花、内里苦涩、风险不低、信念驱动”,在谈到创新时,很多医疗器械企业都有这样的共识。

医疗器械企业创新太难了,研发成本很高,研发周期往往以年计算,就算研发成功,还需要医院的认可,建立营销渠道又是一笔不小的费用。在各个环节中,一旦资金链断裂,产品就有可能宣告流产。

但是纵有千难万难,只有研发创新,才能将中国医疗器械企业、产业做大做强,这已经成为了行业共识。因此,迈瑞医疗这样的行业龙头企业,正通过不断进行研发创新,走在实现全球替代的目标之路上。

作者:江北

来源:铑财-铑财研究院

“如果说2018年之前的10年是国内药品产业发展的‘黄金十年’,那么我们可以说2018年开启了国内医疗器械产业的‘黄金十年’。”迈瑞医疗董事长李西廷在迈瑞医疗2018年年报开篇语中这样说道。

支撑李西廷这一论断的依据是:首先,随着医改向纵深发展,分级诊疗政策带动基层医疗机构扩容升级,药品零差率等政策的全面落实,推动二级以上医院采购性价比更高的医疗器械产品。

其次,中国的医疗器械市场规模4000多亿元,而全球的医疗器械市场规模大约有4000多亿美元,成长空间巨大,且国内医疗器械企业已在全球医疗器械市场中承担着越来越重要的角色。

第三,国内医疗器械产业资产证券化率迅速提升,比如目前申请科创板上市的医药企业中有一半都是医疗器械企业,也可看作是国内医疗器械产业“黄金十年”的又一佐证。

值得注意的是,这份年报,是迈瑞医疗上市后发布的首份年报,过去的一年,迈瑞医疗实现营业收入137.53亿元,同比增长23.09%;实现归母净利润37.19亿元,同比增长43.65%,增幅连续3年保持在43%以上的高速增长。

营收、净利的持续双增,奠定了迈瑞医疗行业的龙头地位,更让其获得医疗器械产业“黄金十年”的门票。之所以能够做到这一点,缘自于迈瑞医疗强大的自主研发创新能力。

全线进军

迈瑞医疗,是中国最大、全球领先的医疗器械以及解决方案供应商。总部设在中国深圳,在北美、欧洲、亚洲、非洲、拉美等地区的超过30个国家设有 39家境外子公司;在国内设有17家子公司,超过40家分支机构,形成了庞大的全球化研发、营销及服务网络。

根据迈瑞医疗2018年年报显示,目前,迈瑞医疗主要产品覆盖三大领域:生命信息与支持、体外诊断以及医学影像,拥有国内同行业中最全的产品线,以安全、高效、易用的“一站式”整体解决方案满足临床需求。

报告期内,迈瑞医疗生命信息与支持业务实现营业收入52.24亿元,同比增长23.33%。

在生命信息与支持领域,迈瑞医疗在国内市场已经享有较高的品牌声誉,国内市场占有率继续稳步上升。

2018年,该领域全线产品的销售均实现良好增长,高端监护、高端麻醉和高端呼吸机等进入了更多医院的重症和麻醉科。手术灯床塔产品随着医院的新建和扩建项目的增多取得了较高增长。国际市场方面,公司产品已经进入欧美众多知名综合大型医院和教学医院,品牌声誉不断提升。

报告期内,迈瑞医疗体外诊断业务实现营业收入46.26亿元,同比增长23.66%。

2018年,随着仪器装机量的提升和试剂种类的增多,迈瑞医疗化学发光免疫类产品业务表现亮眼。

比如,血球流水线产品问世以来持续获得行业专家们的青睐,产品已经进入代表国内最高医疗水平的北京、上海、广州、杭州等地的三级医院,生化产品追赶世界一流的步伐也正在加快。2019年将要推出的发光级联产品,将进一步为迈瑞医疗带来新增市场机会。

报告期内,迈瑞医疗医学影像业务实现营业收入35.97亿元,同比增长22.55%。

在医学影像领域,迈瑞医疗已经从追随世界领先技术步入引领世界技术的行列。迈瑞医疗的高端台式彩超,拥有全球领先的域成像技术平台,结合自主研发的特有的剪切波弹性成像技术应用,一经推出就获得国内外专家的一致好评。目前,迈瑞医疗超声系列产品已完全覆盖国内高中低端市场,高端彩超快速进入众多大型三级甲等医院,实现国产彩超在高端市场零的突破,获得业内专家认可。

此外,迈瑞医疗超声的国际市场占有率也逐步提高,全美前20大教学医院中,有19家在使用迈瑞医疗彩超。

重要的研发驱动

目前,迈瑞医疗产品及解决方案已应用于全球190多个国家和地区。在国内市场,公司产品覆盖中国近11万家医疗机构和99%以上的三甲医院,包括全国知名的北京协和医院、中国人民解放军总医院、上海瑞金医院等。

在国际市场,作为全球领先医疗机构的长期伙伴,如梅奥诊所、约翰·霍普金斯医院、麻省总医院、 克利夫兰医学中心的长期合作伙伴,公司已赢得美国、英国、德国、法国等国家医疗机构认可。

多年以来,驱动迈瑞医疗内生爆发式增长的,当属其强大的创新研发能力。

根据2018年年报数据显示,迈瑞医疗研发投入金额达到14.20亿元,同比增长25.50%,研发投入占营业收入比例达10.33%,在A股上市公司中名列前茅。

截至2018年底,迈瑞医疗的研发人员数量合计2258人,较去年底增加近500人,占全体员工的比例提升至24.45%。

据了解,迈瑞医疗采取自主研发模式,目前已建立起基于全球资源配置的研发创新平台,设有八大研发中心,分布在深圳、南京、北京、西安、成都、美国硅谷、美国新泽西和美国西雅图。

在研发模式上,迈瑞医疗采取MPI医疗产品创新体系,构建了国际领先的医疗产品创新体系(即MPI,Medical Product Innovation),该体系以市场导向为核心,通过需求管理、产品规划、组合管理等行为,从而保证开发正确的市场需要产品。

此外,还以产学研合作作为公司技术创新的重要组织形式,结合企业实际需求,通过不断鼓励和探索,最终形成一条以企业为主导、以市场为导向的产学研一体化合作模式,为快速产业化打下坚实基础。

目前迈瑞医疗已与多家高校、科研机构、医院等建立合作网络,主要包括美国艺康集团、中国人民解放军总医院、 深圳市人民医院、美国迈阿密戴德杰克逊纪念医院等单位及机构。

2018年,迈瑞医疗承担国家科技部的三项重点项目:《新型眼科多参数超声成像系统》、《先天性心脏病及心脏病相关微缺失微重复等高发出生缺陷的三级防治示范基地》、《基于国产创新设备的消化道早癌筛查和宫颈癌诊疗应用示范研究》,在新产品研发和高端产品临床示范应用方面,得到了国家认可和支持。

同样在2018年,迈瑞医疗全年新申请专利738件,授权174件。获得第20届中国专利优秀奖,并获得2018年中国优秀工业设计奖2项,红点和IF设计奖4项。

值得注意的是,迈瑞医疗研发与生产始终保持密切协同,以产品生命周期管理流程为核心,在导入新产品的研发过程中,充分考虑生产的便捷性,优化产品设计,以提升生产效率和产品质量。

2018年迈瑞医疗成功推出了全新一代中端监护仪ePM系列、N系列高端监护仪北美版、BeneFusion 输注泵易用性及性能升级、TM80遥测系统性能升级、TE系列产品升级、Zonare系列产品升级、中高端全新X-Insight系列、高速免疫分析仪 CL-6000i、小型化桌面免疫分析仪CL-900i、SAL9000生化免疫级联、高速生化分析仪BS-2000M产品升级等一系列在市场同档次里性能卓越、质量可靠、具备成本优势的产品和升级版本。

巨头的回报实力

通过将研发创新转化为市场竞争力,实现迈瑞医疗公司业务的飞速发展,在过去一年中,迈瑞医疗没有让机构和广大投资者失望。

对于迈瑞医疗2018年取得的成绩,财通证券研报称,迈瑞医疗收入端增长稳健,费用端进一步改善。鉴于迈瑞医疗各产品线齐头并进,多点开花推动持续增长,不断加大研发投入,器械巨头成长可期。

数据显示,迈瑞医疗2018年期间费用率为36.6%,较去年下降5.1%。期间费用合计达50.3亿,同比上升7.9%。其中销售费用32亿,同比上升17.4%;管理费用为7.2亿,同比上升10.5%;财务费用为-1.6亿,同比下降158.3%。费用管控取得了显著效果。

财通证券预计,2019年至2021年,迈瑞医疗归母净利润为45.51亿、53.79亿、63.03亿元,对应估值分别为38X、32X、27X,维持“买入”评级。

此外,招商证券、方正证券等机构给出了“强烈推荐”,中泰证券给出130-150元的合理价格区间,维持“买入”评级。

最具说服力的是,2018年股市大幅波动下,甚至在带量采购和仿制药一致性评价政策落地后,医药板块多次出现整体下行走势,而迈瑞医疗的股价十分坚挺。

最新数据显示,截至4月2日晚收盘,迈瑞医疗股价累计涨幅已高达168.55%。4月24日截稿时,股价131.89元,市值突破1600亿。

截至2018年底,迈瑞医疗总股东户数合计49869户,其中不乏社保基金、易方达、华安、富国、广发等知名基金入股。这意味着,上述投资者均获得高额的投资回报率。

值得强调的是,为更多回馈投资者,迈瑞医疗拟每10股派发现金股利10元(含税),共计派发现金股利12.16亿元(含税)。这一数字,已占迈瑞医疗全年利润的超三成,可见其诚意十足。

迈瑞医疗以研发创新确立行业领先优势,且正在拉大与第二名、第三名之间的差距,在未来巨大增长空间下,迈瑞医疗投资回报值得期待。

创新成长红利

李西廷认为,如果说迈瑞的发展在上一个十年靠“性价比红利”,这一个十年靠领先行业的“工程师红利”和“品牌红利”,那么引领迈瑞未来“黄金十年”大发展的则必定是“创新成长红利”。

为了抓住“创新成长红利”,并与广大投资者共同分享。李西廷希望以A股上市为契机,整合公司全球范围内的现有科研、技术、管理、销售等资源优势,进一步深化全球市场业务布局,完善并拓展公司在医疗器械行业的纵深布局。

据了解,在迈瑞医疗的三大产品线中,未来将以生命信息与支持产品为基石,以体外诊断产品为推动力,以医学影像产品为拓展,以微创外科等新兴领域为新的增长探索点,持续致力于进一步提高研发创新能力和降低医疗成本,在保持产品性价比优势的基础上,积极面对国外竞争对手的挑战,实现长期稳健发展,让更多人分享优质生命关怀。

据李西廷介绍,以生命信息与支持产品为基石的内涵是,尽管监护仪是迈瑞医疗最为成熟的产品,但监护仪业务还远未触及天花板。结合国内市场情况以及全球市场经验,迈瑞医疗在国内市场份额仍有提升空间。

同时,迈瑞医疗不断的拓展产品边界和新的应用场景,重新定义监护产品,例如转运监护仪,为患者带来更便捷的诊疗体验。

在海外市场,迈瑞医疗监护仪市场份额虽然已位列探花,但较之第一、第二名,成长空间十分巨大,未来成长值得期待。

以体外诊断产品为推动力的内涵是,随着迈瑞医疗体外诊断产品线技术的持续积累和产品的不断创新,在国内市场,将进一步挤占国际巨头的市场并开拓新增市场需求;在海外市场,也将积极寻求更大突破。

以医学影像产品为拓展的内涵是,迈瑞医疗将充分借助公司在超声领域的技术领先优势和品牌声誉优势,不断拓展高端市场,全力提升高端产品的市场份额,同时将公司的便携超声产品带入一些全新市场。

此外,在现有业务框架体系外,迈瑞医疗将重点关注微创外科等医疗器械新兴领域,为公司的长久发展提供持续动力。

比如,目前迈瑞医疗已在内窥镜手术器械和硬镜系统方面有所投入,并有一定技术积累,将培育其成为新的业务增长点。硬镜的终端客户和销售渠道与迈瑞医疗现有产品有良好的协同,且市场前景可期。

未来,迈瑞还将坚持内生增长与外延收购“两条腿走路”的战略不变。对外投资收购的重点将优先包括先进技术、细分市场的高端布局、海外平台型能力建设等方面,与自主研发形成协同,推动迈瑞产品的技术水平、学术地位、品牌价值市场渗透能力的不断提升。、

更大的看点

今年1月4日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心官网发布公告,启动医疗器械注册技术审评结论集体决策机制。

这是该中心今年发布的第一个审评审批制度改革新举措,意义重大,意味着政府已经开始大力扶持国内医疗器械行业发展,国内医疗器械行业将持续释放改革红利。

而对企业来说,在国家药监局制度和理念越来越开放的形势下,应该大胆地将创新产品拿去参加审评申报。

更重要的是,医疗器械企业应持续加大研发创新力度,以研发创新作为公司发展的内驱动力,以全球替代作为市场布局的终极目标,实现长远卓越发展。

“全球替代应是企业市场布局的终极目标,这是中国创新品牌立于世界的应有之义。创新医疗器械对实现进口替代有着重要意义。但从全球看来,国内企业的产品在全球市场占有比例仍然偏低,在加速实现国产替代之余,应不断提升创新水平,在研发中还应将全球市场纳入考量。”中国医疗器械行业协会常务副会长姜峰表示。

中国经济传媒协会金融与产业研究院院长柴永强表示,随着我国医疗改革的深入推进,精耕细作、高质量发展成为行业主频词。迈瑞医疗通过研发创新、投资并购和全球布局三大利器,实现全球替代这一宏伟目标,无疑为行业做出了表率作用。这种龙头企业的表率作用不容小视,以强大创新撬动起产业链、价值链的重塑,引发行业共振,这是做大做强国产医疗产业的重要途径,也是普惠更多中国乃至全球消费者的重要抓手。

以此来观,营收净利高增长的背后,迈瑞医疗亦或当家人李西廷,还在布局一盘更深远的发展大棋。这种格局眼光,奠定了其行业引领者亦或重塑者的根基。面对产业下一黄金十年,手握创新成长红利的迈瑞医疗,无疑将有更重要的角色扮演。这决定了迈瑞医疗未来成长性的纬度,也是其带给投资者、消费者及整个行业的更大看点和期待。如何实现,铑财也将持续关注。

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